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透皮乳膏粒度晶型分析儀的技術(shù)優(yōu)勢

更新時(shí)間:2024-09-06      點(diǎn)擊次數(shù):574
透皮乳膏粒度晶型分析儀是半固體制劑(膏劑、軟膏、凝膠等)、API原料藥粉末、固體粉末等樣品的檢查工具,可以對(duì)樣品自動(dòng)的進(jìn)行粒度測試,同時(shí)給出粒度大小、數(shù)量、平均粒徑、D10/25/50/90(可設(shè)置)、形貌等粒度及相關(guān)的顆粒形態(tài)學(xué)參數(shù)。設(shè)備由顯微鏡主機(jī)(也可搭載不同類型顯微鏡)、高分辨工業(yè)相機(jī)、專業(yè)的操作分析軟件和操作電腦等組成。
軟件功能介紹:
1、檢查范圍:0.2μm-3000μm(搭配不同的鏡頭);
2、分析區(qū)域內(nèi)軟件自動(dòng)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,自動(dòng)進(jìn)行數(shù)量及大小統(tǒng)計(jì),且可以對(duì)多視場范圍數(shù)據(jù)進(jìn)行疊加,分析區(qū)域可設(shè)置;
3、結(jié)合偏光模式可對(duì)不同類型顆粒大小進(jìn)行單獨(dú)分析,區(qū)別液滴/氣泡/API,同時(shí)觀察藥物晶型;
4、統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)方法:數(shù)量徑、體積經(jīng)、面積經(jīng);
5、顆粒形態(tài)學(xué)參數(shù):長徑、短徑、周長、面積、形狀比等參數(shù);
6、報(bào)告輸出參數(shù):D0-D100范圍可自定義設(shè)置、顆粒分析范圍可設(shè)置、可進(jìn)行顆粒區(qū)間計(jì)數(shù);
7、數(shù)據(jù)報(bào)告可以按照設(shè)置自動(dòng)設(shè)置報(bào)告,也可以以EXCELL導(dǎo)出顆粒統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),自主分析;
8、自動(dòng)照明監(jiān)控,提供合適的光強(qiáng)參數(shù),黑白和彩色模式可選;
9、可進(jìn)行視頻錄制,實(shí)時(shí)關(guān)注顆粒變化;
10、有數(shù)據(jù)分割合并功能,對(duì)異常微粒進(jìn)行數(shù)據(jù)擬合;
11、軟件符合21CFR Part11和NMPA對(duì)數(shù)據(jù)完整性要求,包含用戶權(quán)限管理、審計(jì)追蹤、電子記錄、電子簽名、數(shù)據(jù)庫備份還原等;
12、設(shè)備配置計(jì)量過的標(biāo)準(zhǔn)線紋尺和計(jì)數(shù)板,對(duì)大小和計(jì)數(shù)準(zhǔn)確性分別驗(yàn)證。
設(shè)備技術(shù)優(yōu)勢:
1、配合自動(dòng)制樣裝置,操作簡單,數(shù)據(jù)穩(wěn)定;
2、手動(dòng)選擇區(qū)域,區(qū)域范圍可選擇,方便快捷;
3、視野范圍內(nèi)顆粒自動(dòng)計(jì)數(shù),且可多視野疊加,節(jié)約分析時(shí)間,減少人為操作誤差;
4、豐富的數(shù)據(jù)展現(xiàn)形式、數(shù)據(jù)報(bào)告模板可選擇;
5、兼容黑白/彩頁模式、偏光模式,觀察藥物晶型;
6、可選配固體分散/半固體分散 制樣裝置。
 
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